קרטופיגמנטציה
טכניקת FLAAK®
טכניקת FLAAK® (Femto Laser Aesthetic Annular Keratopigmentation) היא טכניקה כירורגית לשינוי צבע העיניים למטרות טיפוליות ואסתטיות.
New Color מציע תהליך של פיגמנטציה של הקרנית (קרטופיגמנטציה מהיוונית קרטו , קרנית ופיגמנטציה) המאפשר לשנות את צבע העיניים שלך עם מגוון גוונים הדומים לצבעי הקשתית. התוצאה מיידית וטבעית ככל האפשר. מגוון הצבעים המוצע מורכב מכחולים, ירוקים, חומים ואפורים בעלי עוצמות וגוונים לפי רצונכם.
שימש בתחילה למטרות טיפוליות, קרטופיגמנטציה פותחה בשנות ה-2000 לשחזור עיניים וקשתיות טראומטיות. בטיחות הפיגמנט התואם ביולוגי עם הקרנית, איכות התוצאות שהושגו ושביעות רצונם של המטופלים הובילו, מאז 2010, להרחבת הטכניקה להתוויות אסתטיות.
העיקרון של טכניקת FLAAK® מורכב מיצירת מיקרו מנהרה בעובי הקרנית עם לייזר Femtosecond VisuMax (Zeiss). לאחר מכן הפיגמנט מוכנס תוך מספר שניות.
הפיגמנט המשמש, BioChromaEyes®, מיוצר בצרפת על ידי BIOTIC Phocea Laboratories, היצרן היחיד בעולם שמציע פיגמנט המאושר על ידי ה-ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) ורשויות בטיחות הבריאות האירופיות.
בניגוד לטכניקות אחרות (דה-פיגמנטציה בלייזר של הקשתית או החדרת שתל קשתית צבעוני), ה-FLAAK ® המוצע על ידי New Color נוגע רק לפני השטח של העין ובכך מונע סיבוכים תוך עיניים כגון שטפי דם, זיהומים, היפרדות רשתית וגלאוקומה.
ניתן לבצע את הליך FLAAK® בצבע חדש ללא קשר לצבע העיניים הראשוני. הניתוח אורך 30 עד 45 דקות לשתי העיניים, ואינו כואב לחלוטין הודות להרדמה מקומית עם טיפות פשוטות של טיפת עיניים מאלחש. התוצאה היא מיידית.
FLAAK®: טכניקה הפיכה* !
בניגוד לטכניקות אחרות כמו דה-פיגמנטציה בלייזר של הקשתית או מיקום קשתית מלאכותית בעין, קרטופיגמנטציה באמצעות טכניקת FLAAK® היא כיום הפיכה* ומאפשרת לך להחזיר את הצבע המקורי של העיניים שלך.
הליך ההיפוך הנקרא R-FLAAK® הוא טכניקה כירורגית מהירה וללא כאבים. המטופל יכול בדרך כלל לחדש את פעילותו למחרת הליך R-FLAAK®.
הערה: הליך הפיך מגביל כל הליך קרטופיגמנטציה נוסף. לכן, לא ניתן לשקול את הליך R-FLAAK® כדי לשנות שוב את צבע העיניים. התוצאה שלאחר הניתוח מאפשרת לך להחזיר את צבע העיניים שלך.
*הפיכות יכולה במקרים מסוימים להשאיר טבעת היקפית נפרדת של פיגמנט בקושי מורגשת ורק במרחק קרוב מאוד.
FLAAK® : בחירת הבטיחות
הודות לטיפול השטחי, המיקרו-פולשני וההפיך*, טכניקת FLAAK® היא ההליך הכירורגי היחיד המאפשר לך לשנות את צבע העיניים בבטיחות מיטבית!
הלייזר המשמש (קישור ללייזר) הוא Femtosecond VisuMax (Zeiss), הלייזר היחיד המאפשר את טכניקת FLAAK®, 100% לייזר וקרטופיגמנטציה אוטומטית. באותו אופן, הפיגמנט של BiochromaEyes הוא הפיגמנט היחיד התואם ביולוגית לקרנית שקיבל אישור שיווק כמכשיר רפואי מרשויות הבריאות.
ישנן שתי טכניקות כירורגיות אחרות האסורות בצרפת בגלל הסיבוכים העלולים להיות חמורים שלהן.
דפיגמנטציה בלייזר
אפשר לעשות פיגמנטציה של קשתית טבעית על ידי פיזור צילום בלייזר ללא בחירה של צבע. פעולת הלייזר על הקשתית יוצרת פסולת שלא ניתנת לפינוי, חוסמת את הטראבקולום. זה גורם ליתר לחץ דם בעין הדוחס את עצב הראייה וגורם לגלאוקומה כרונית שעלולה להוביל לעיוורון. יתר על כן, רק תוצאה אחת אפשרית הנותנת מראה מכובס עם צבע אפרפר.
מה לגבי עדשות מגע קוסמטיות?
היזהר גם כאשר מרכיבים עדשות צבעוניות. יש להם יתרון של פשטות, אבל הם משמשים לרוב ללא כל פיקוח רפואי. הסובלנות שלהם לא מושלמת וזה לא בלי סיכון. מחקרים על הגורמים לזיהומים ומורסות בקרנית מגלות כי עדשות קוסמטיות הן ללא ספק הגורם העיקרי לתאונות אלו.
הכנסת שתל קשתית צבעוני
כיסוי הקשתית בשתל קשתית צבעוני אמנם אפשרי אך מיועד רק לעיניים שעברו טראומה חמורה ביותר שבהן יש צורך בשחזור כולל של המקטע הקדמי (קרנית, עדשה, קשתית). ואכן, בעין רגילה, אין מספיק מקום להחדרת הקשתית המלאכותית. במספר לא מבוטל מהמקרים, השתלת קשתיות צבעוניות גרמה לנזק בלתי הפיך שגרם לפתולוגיות חמורות כגון גלאוקומה המובילה לעיוורון חוקי (חדות ראייה פחות מ-1/20). דלקת אובאיטיס כרונית כתוצאה מחיכוך בין הקשתית לשתל היא גם סיבוך. הידבקויות בין השתל לקשתית הקשתית (synechiae) גורמות לקרעים בלתי הפיכים בקשתית במהלך ההרחבה. דלקת הנגרמת על ידי מיקום הקשתית המלאכותית יכולה גם להוביל לעלייה בלחץ התוך עיני. חוסר פיצוי של הקרנית נצפה לעיתים קרובות גם לאחר ניתוח מסוג זה. לאחר מכן יש צורך בהשתלת קרנית.
בגלל הסיכונים הרבים הכרוכים בהליך זה, הוא לא אושר על ידי האיחוד האירופי והוא אסור במדינות רבות.
סדרה של חולים צרפתים שנותחו בתוניסיה ובאמריקה הלטינית נותחה במרכזים צרפתיים שונים ופורסמה בשנת 2020: מתוך 87 מקרים, 80% מהסיבוכים החמורים צוינו, שהובילו להסרה של שתלי קשתית צבעוניים. חלק מהמטופלים בסדרה זו איבדו למרבה הצער את הראייה.
FLAAK® וניתוח שבירה
שינוי צבע העיניים ותיקון הראייה באופן כירורגי אפשרי לחלוטין.
מגוון הטכניקות הכירורגיות בניתוח השבירה מאפשר לשקול תיקון ראייה (לייזר או שתלים) לאחר שנהנתם מקרטופיגמנטציה בטכניקת FLAAK®.
למטופלים שעברו ניתוח שבירה קודם:
ניתוח קרטופיגמנטציה אפשרי בדרך כלל לאחר ניתוח שבירה משטחית (PRK) או שתלים תוך עיניים. אם המטופל עבר טכניקת LASIK או SMILE, בדיקות ספציפיות כדי לקבוע את כדאיות ההליך.
למטופלים המבקשים ניתוח שבירה:
בהתאם לליקוי הראייה, המנתח בוחר את הטכניקה הניתוחית המתאימה ביותר (לייזר או שתלים). תיקון הראייה, תהא הטכניקה אשר תהיה, יתבצע תוך 3 חודשים לפחות לאחר הקרטופיגמנטציה.
אילו פגמים חזותיים ניתן לתקן לאחר קרטופיגמנטציה?
באילו טכניקות כירורגיות משתמשים לתיקון הראייה לאחר קרטופיגמנטציה?
- PKR
- LASIK / PresbyLASIK
- שתל כיל
- שתל פרלקס
FLAAK® טיפולי
במקור, קרטופיגמנטציה פותחה עבור התוויות טיפוליות בהקשר של שחזור של חריגות קשתית פתולוגיות או בקרנית. חריגות אלו הן תוצאה של טראומה פיזית, טראומה כירורגית, מומים מולדים, השלכות זיהומיות, נזק שנגרם על ידי שתלי קשתית צבעוניים וכו’.
קרטופיגמנטציה למטרות טיפוליות מיועדת לחולים הסובלים מ:
- קרנית מצולקת או מולובנת בעקבות השתלה, טראומה, זיהום וכו’.
- קולובומה איראלית עם אישון בעל צורה לא תקינה
- אנירידיה חלקית או מלאה (היעדר קשתית)
- לבקנות להפחתת רגישות לאור (פוטופוביה)
- איריס טראומטי
- מידריאזיס קבוע (אישון נשאר מורחב)
- פוטופוביה
עבור מקרים שונים אלו, ניתן להפיק תועלת מטכניקת FLAAK® על מנת לשפר את פונקציונליות העין ולהחזיר את השלמות האסתטית של העיניים.
קצת היסטוריה…
הרצון לשנות את צבע העיניים על ידי קרטופיגמנטציה אינו חדש!
הפיזיקאי והפילוסוף גאלן מפרגמון הוא זה שיתרגל את הקעקוע הראשון של הקרנית. הוא נחשב לרופא הראשון שעשה פיגמנטציה בקרנית אנושית בשנות ה-170 לספירה.
באותה תקופה, קעקוע הקרנית נועד לתת פן אסתטי לעיניים עם קרניות אטומות. פני הקרנית נצרבו לפני מריחת אבקה צבעונית מברזל ואגוז או תערובת של קליפת רימונים ומלחי נחושת.
רק הרבה יותר מאוחר, בשנות השבעים של המאה ה-19, אנו מוצאים בספרות את המונח “קעקוע קרנית” בשימוש על ידי מנתחי אוקולופלסטיקה כגון לואי פון ווקר. הטכניקה שלו דומה לזו של הקעקוע הקלאסי: לאחר שהנחת סרט דק של דיו על הקרנית, מחט מאפשרת לפיגמנט לחדור לקרנית. בתחילת שנות ה-1900, קרטופיגמנטציה צברה פופולריות עם הופעת דיו צבעוני וכלים חדשים, שעדיין מבוססים על הטכניקה של לואי פון ווקר.
בשנת 1922, עם ספרו “Multicolor tattooing of cornea”, הביא רופא העיניים האמריקאי סמואל לואיס זיגלר את הקרטופיגמנטציה לעולם המודרני. לאורך הקריירה שלו הוא יפרט את פרוטוקול הניתוח, המכשירים והפיגמנטים הדרושים לניתוח זה.
בשנות ה-90, התקדמות בעיבוד שבבי מדויק אפשרה ליצור כלים שאפשרו יצירת מנהרה בקרנית כדי לשכן מקטעי טבעות לטיפול בכוונה ראשונה בקרטוקונוס. מימושה של מנהרה רגילה פחות או יותר מאפשר להחדיר פיגמנט ישירות לקרנית ללא צורך בכמה מאות זריקות.
הופעתו של הלייזר Femtosecond בשנות ה-2000 הייתה מהפכה של ממש ביצירה אוטומטית של מנהרות תוך קרנית. הדיוק הגבוה של לייזר מסוג זה מאפשר להשיג מנהרות סדירות לחלוטין בעומק הרצוי. יחד עם זאת, פיתוח של פיגמנטים איכותיים יותר התואמים ביו לרקמת הקרנית (BiochromaEyes) אפשרו תוצאה טבעית ואסתטית יותר. התוצאות המצוינות שהושגו הודות להתקדמות המשמעותית הללו בתחום הקרטופיגמנטציה הטיפולית אפשרו, מאז 2010, להציע טכניקה זו למטרות אסתטיות על קרניות בריאות למטופלים המעוניינים לשנות את צבע עיניהם.
כיום, רק הלייזר Femtosecond VisuMax ממעבדת Zeiss מאפשר 100% קרטופיגמנטציה בלייזר.